إدارة الغذاء والدواء الأمريكية "FDA" فى العشرين من شهر مايو الجارى لعلاج مرض التهاب القولون التقرحى "ulcerative colitis" ومرض كرون "Crohn‘s disease"، وهو يحتوى على المادة الفعالة فيدوليزوماب "vedolizumab"، ويوجد فى صورة أمبولات لحقن الأشخاص البالغين الذين يعانون من الحالات متوسطة الشدة أو الحادة من مرض التهاب القولون التقرحى ومرض كرون.
وأشارت إدارة "FDA" أن عقار "إنتيفيو" تم التصديق عليه خصيصاً لعلاج مرضى التهاب القولون التقرحى ومرضى داء كرون الذين لم يستجيبوا للعلاج بأى أدوية متاحة لتلك الأمراض مثل الكورتيزون والأدوية المعدلة للمناعة وأدوية تثبيط عوامل نخر الورم.
وتم التأكد من فاعلية وأمان العقار الجديد بعد خضوع أكثر من 900 شخص من المصابين بالتهاب القولون التقرحى و1500 مريض من المصابين بداء كرون للتجارب الإكلينيكية، وتم اختيارهم بعد التأكد من عدم استجابتهم للعلاج بالأدوية السابق ذكرها، وكانت النتائج إيجابية للغاية، وتحسنت الأعراض المرضية إلى حد كبير.
ومن أبرز الآثار الجانبية التى عانى منها المرضى جراء الحصول على الدواء الجديد: الصداع وآلام المفاصل والغثيان والحمى، وكما أنه تسبب فى حدوث بعض الأضرار الخطيرة لبعض الحالات مثل الحساسية وتسمم الكبد.
وتمتلك شركة ديرفيلد "Deerfield"، والتى تتخذ من الولايات المتحدة مقراً لها الحق الحصرى فى تسويق هذا الدواء الجديد، ولم تعلن حتى الآن عن سعر الدواء، ولن يتم طرحه داخل مصر قبل عام كامل، وهى المدة القانونية التى تشترطها وزارة الصحة لتسجيل أى دواء جديد فى مصر؛ للتأكد من فاعليته ومدى أمانه على الإنسان، وحتى يتم تجربته على أكبر عدد من المرضى فى الخارج، وذلك حسب تصريحات سابقة لبعض المسئولين فى الإدارة المركزية للشئون الصيدلية.
الجدير بالذكر أن داء كرون عبارة عن التهاب مزمن، يصيب جميع الطبقات النسيجية للجهاز الهضمى والأمعاء، وهو أحد أمراض الأمعاء الالتهابية التى تصيب جميع أجزاء الجهاز الهضمى بدءا من الفم، ووصولا بفتحة الشرج، وهو يصيب نحو ١.٤ مليون مواطن فى الولايات المتحدة الأمريكية وحدها، ومن أهم أعراضه تقلصات البطن وارتفاع درجة الحرارة وفقدان الشهية والشعور بالإرهاق وظهور قرح الفم والجلد والإسهال.
فيما يعد التهاب القولون التقرحى أحد الأمراض المزمنة الشائعة التى تسبب حدوث التهابات وتقرحات شديدة فى الجدار الداخلى للأمعاء الغليظة، ويصيب أكثر من 620000 شخص فى الولايات المتحدة الأمريكية.
رد مع اقتباس
